共聚维酮升辉®VA

药用辅料

药用名：共聚维酮GongJu Wei Tong

化学名：Copolyvidone;PVP/VA

CTFA/INCI:VP/VA copolymer

CAS号.：[25086-89-9]

产品标准

升辉®VA产品统一遵照EP.USP/NF.药典现行最新版本要求

溶液外观（10%） B5，R5 orBY5          重金属              20ppm max

醛                500ppm max            干燥失重             5.0% max

过氧化物          400ppm max            硫酸盐灰分           0.1%max

肼                1ppm max              K值                 25.2-30.8

残单              0.1% max               VAc含量            35.3%-42.0%

杂质A            0.5% max               氮含量              7.0%-8.0%

产品特性

本品为白色或至乳白色的无定形粉末，无臭或稍有特臭，无味；有吸湿性，完全溶于水，也溶于乙醇、异丙醇、丙二醇、甘油、低分子量聚乙二醇等类似溶剂及酯类、酮类溶剂中，微溶于乙醚及烃类溶剂。

  本品的水和醇溶液粘度较低，且粘度系数较小；在通常条件下性质稳定，但在和强酸或强碱溶液混合至一定程度时，会导致分子链中的醋酸乙烯酯结构发生水解或皂化作用，导致物理性质的变化。

产品应用

升辉®VA兼具了PVP和PVAC的性质。它保留了PVP良好的水溶性、粘结性和成膜性，又比PVP具有相对低得多的吸水性和更为宽广的溶解性能、更好的塑性和更强的表面活性。因此本品使一种优良的片剂粘合剂，应用其制得的片剂具有高硬度和低脆碎度的特性，在潮湿条件下制片可以较少的粘结，尤其适用于高剂量、水溶性差和对水敏感药物的制片和造粒。

同时，本品也是一种优良的成膜剂，用于片剂、颗粒、微丸和糖包衣片芯的包衣溶液及局部用药的喷雾剂中。用本品制得的薄膜包衣及喷雾膜柔韧性好，具有低吸水性、高塑性和低粘性。

本品作为片剂和颗粒剂的粘合剂，可采用湿法、干法制粒或直接压片法来完成；作为薄膜包衣，常和纤维素衍生物、虫胶、高分子量聚乙二醇合用以提高薄膜的强度，调节薄膜的柔韧性和溶解性；应用于水敏感药物片芯隔离层包衣时，可先将片芯加热至30～40℃，然后用本品的10%的非水溶液（乙醇、异丙醇、醋酸乙酯或丙酮）进行喷涂。

产品包装

净重25KG纤维板桶或PP桶